“亚全能干细胞”发现者

中华干细胞库奠基人

开创了中国干细胞产业史上的多个第一 :
☆ 中国第一个干细胞发明专利授权
☆ 中国第一个干细胞产品质量标准
☆ 中国第一个干细胞治疗药物产品
☆ 中国第一个干细胞生产GMP 车间
☆ 中国第一个干细胞国家技术发明奖
开启干细胞再生医学药物产业为核心的人类健康全产业链
新闻报道
第十八届国际解剖学工作者协会联盟大会在北京召开

业务产品

国奥源联盟依托成员单位已建成的成体干细胞产业化基地平台和技术方案,以国家重大科技基础设施、重点实验室、国家重大科技专项等项目的建设与实施,建设“干细胞再生医学全产业链”。该全产业链将将覆盖干细胞再生医学基础研发、干细胞再生医学体外工艺技术操作、干细胞种质资源储存、干细胞再生医学药物品种开发、干细胞再生医学转化应用等核心功能的硬件基础设施、技术标准及管理体系,配备专业科研、技术和运管管理团队,并将产业向下游延伸形成个体化检测、预防、治疗、康复、抗衰老、美容、养生及养老等衍生健康管理集成服务能力,成为国内唯一能够承接干细胞全产业链医、教、研、用四位一体的未来再生医学高新产业集群。

为什么选择我们

在这里您将了解到国奥源的与众不同,以及国奥源技术带给您的改变与惊喜。




亚全能干细胞学说:指引揭示再生医学奥义的路书

在20世纪90年代,国奥源科学家怀抱着对再生医学的美好憧憬及对干细胞事业的热爱,开启了干细胞发现之旅。在国内外成体干细胞研究发展尚在襁褓之时,国奥源科学家独辟蹊径,在国际上首次从人类胎儿组织中分离获取并鉴定得到一种具备仅次于胚胎干细胞的全能性和安全性媲美正常组织细胞的成体干细胞亚群,将之命名为“亚全能干细胞”,这类“亚全能干细胞”除不能发育成完整生命个体之外,能够实现人体各个组织器官细胞的跨胚层多系统分化,拥有仅次于胚胎干细胞全能性的亚全能性,并且在体内外能够实现自我复制,寻找到了指引后来人继续揭示再生医学延续生命的奥义。
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从干细胞到药物:科学家的新舞台

国奥源科学家就极具远见地将新药研发概念和技术手段创新性引入干细胞的产业化开发,将亚全能干细胞学说的基础成果从实验室挪到了车间,成功完成成体干细胞临床前安全性、有效性、稳定性研究,先后解决了干细胞产业化五大核心技术问题(质、量、途径、耐受、功能),为干细胞新药研制奠定了系统的理论基础、技术体系。并以此建立了亚全能干细胞再生修复技术,创造发明了以我国第一个干细胞技术发明专利为核心的亚全能干细胞体外规模化制备技术工艺及干细胞临床前应用技术发明技术体系,建立了业内第一个成体干细胞体外规模化制备工艺技术流程和功能评价体系。

科学的深度决定了舞台的宽度,国奥源科学家早在2003年便主持制订出我国第一个干细胞药物产品制造与质检标准——《间充质干细胞制造及检定规程》及其SOP操作规范体系。依托该体系平台独立研制并向国家药监局(SFDA)申报了我国第一个干细胞新药“骨髓原始间充质干细胞”、我国第二个干细胞新药“间充质干细胞心梗注射液”,是国内仅有的获得药监局批准进入临床试验的2个干细胞药物产品,并且是SFDA批准的国内唯一异体治疗干细胞药物,是真正意义上的干细胞药物产品。除此之外,国奥源干细胞产品线上尚有十数个针对多种疾病的干细胞药物正在陆续研制开发。
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下一个十五年,迎接干细胞治疗的全新时代

国奥源科学家在中国国内开展了干细胞药物产品的第一例安全性临床试验研究、第一例有效性试验研究,开启了国内创新药物研发及临床治疗技术革新的新篇章。通过近10年的干细胞药物临床治疗应用实践经验积累,已经建立起完备的针对多种重大疾病的干细胞再生医学临床转化技术平台体系,依托包括本平台及其他各平台的技术体系,能够独立完成针对单种疾病的从疾病诊断、临床方案制订、种子干细胞采集、干细胞产品制备、临床应用、疗效评估与数据分析,乃至病因及修复机制追溯的临床转化全系列任务。 国奥源将以该平台为母本,通过下一个15年努力,塑造出一个“用最理想的干细胞,最适合患者的方案,以最权威的临床专家,提供最全面的干细胞再生医学诊疗及健康管理专属服务”的国奥源品牌,迎接干细胞再生医学治疗全新时代的到来!
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小细胞,大产业

国奥源联盟不仅成功实现了亚全能干细胞的人工受控定量增殖和制剂工艺标准化,使干细胞产品走出个体化治疗的框架,真正具备药物的通用性和产业化条件,并且将干细胞体外规模化制备工艺技术从实验室平移至车间,采用现代企业的管理手段和产业化方式,构建起从干细胞采集、扩增、冻存、复苏、质检、包装、运输的全流程无缝生产管理体系,包括全亚洲最领先面积为10000m2的亚全能干细胞产业化基地GMP标准生产车间,以及满足国际最新行业标准的储存规模达到1000万人份的人干细胞储存库,建立了多品种干细胞药物生产的流水作业线,上述体系全部通过了ISO9000质量体系认证。并且平台获得了多个省部级重点实验室和工程技术研究中心的资质认证。

国奥源历经十五载不懈努力,成功将亚全能干细胞技术转化成符合产业化要求的干细胞再生医学产业,就是为了能够将小小的亚全能干细胞做成庞大的再生医学健康产业集群。 未来的国奥源将拥有从干细胞基础科学、临床试验、技术成果转化到干细胞资源储存、干细胞再生医学药物研发和干细胞技术转化应用服务的全产业链,开展从人体健康咨询、检测、预防、治疗、康复、抗衰、美容,直至养生养老的全面健康管理服务产业,这不仅是国奥源的主产业,同时也是有益国人健康的好产业,更是构建创新型国家,促进产业升级的大产业!国奥源有信心并且有能力耕耘好这份产业。
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